国家食品药品监督管理总局5月27日发布了《药品、医疗器械产品登记收费标准》和《药品登记收费实施细则（全面推行）》、《医疗器械产品登记收费实施细则（全面推行）》，提升了还包括国产新药在内的药品登记收费标准，制订了医疗器械新的收费标准。国家法院生产企业的药品、医疗器械登记申请人和积极开展审评、审核，须要花费大量人力、物力，药品、医疗器械登记收费也是国际通行作法。

新的收费标准按照成本补偿原则确认，根据国家发改委、财政部规定的测算原则和许可，由食药监总局聘用第三方会计师事务所，展开了药品、医疗器械产品注册费成本的测算，确认了新的收费标准。我国之前的药品登记收费标准由国家发改委、财政部1995年制订，医疗器械产品登记并未收费。食药监总局回应，由于社会工资水平、物价上涨等原因，收费标准早已相当严重偏高。

以2013年审核国产新药的收费标准为事例：澳大利亚98万元（人民币），加拿大176万元，美国1207万元，日本185万元，我国只有3.5万元。

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